岗位职责基本知识和能力要求qa应具备的基本知识和能力qa应具备的基本知识和能力在qa与gmp关系中我们提到，gmp是包含在qa当中的，也就是说qa的范畴比g下面是小编为大家整理的岗位职责基本知识和能力要求5篇,供大家参考。
岗位职责基本知识和能力要求篇1
qa应具备的基本知识和能力
qa应具备的基本知识和能力
在qa与gmp关系中我们提到，gmp是包含在qa当中的，也就是说qa的范畴比gmp要更广。在药品生产企业，qa作为质量管理体系的主要建立者和维护者，本身的素质要求也是相当高的，qa需要解决的问题不是局部性的，而是全厂的、全局的、涉及整个质量管理系统的，做一个好qa其实需要gmp全方位的知识，那么，对于一个qa来说，应该具备哪些最基本的能力呢？
一、精益求精的质量意识
qa在药品生产企业中的地位举足轻重，是整个质量体系的主要建立者和维护者，所以，qa人员的质量意识关系到整个质量管理体系的水平。药品的质量直接影响人们的健康或生命安危，质量的风险就是生命的风险，不能让患者承受产品质量而带来的风险。因此，药品生产必须要在零错误率下进行，世界上没有比药品生产对质量要求更严格的了。
我们知道，药品生产是一个较为复杂的过程。从物料选购到产品产出、市场销售，其其间要经过许多工序的生产加工和公用系统、辅助系统的协同作业，涉及许多技术细节和管理规程，靠每一位员工的认真、严格的工作才能完成。尤其在现代药品生产企业。随着科技的进步和发展，药品生产企业使用的原料、辅料、包装材料品种日益增多；拥有的技术装备机械化和自动化程度也越来越高；产品剂型和工艺技术日益复杂；产品质量要求日益严格，要控制生产过程的影响因素也愈加困难。因此，对药品生产企业的管理要求也越来越高。如果不牢固树立'质量第一“的意识，严格按规定程序进行管理和控制，就易发生质量事故，给产品质量带来风险。
gmp的良好实施靠每位员工的工作质量来保障，如果某一工作环节出现差错，产品质量就会出现问题或隐患，gmp就会出现疏漏。所以说，'gmp在每一个人的身边，gmp在每个人的手中“。作为一个qa人员，更应该将'质量就是生命“的意识时刻放在工作的第一位！
质量管理中有一个提法是：qa是站在客户的角度工作的。那么，在药品生产企业中，qa就应该是站在病人的角度工作的！只有qa自身具备了崇高的质量理念，才能在工作中感染人，切实让人相信产品质量的重要性。
二、良好的沟通协调能力
从工作性质上来说，qa是管理与技术并重的岗位。相对来说技术水平的提高比较容易，而管理水平的提高则任重道远。管理，归根到底是一门沟通的艺术，管理水平的高低从很大程度上取决于沟通能力的高低。目前的药品生产企业，质量与生产之间、qa与生产车间之间的矛盾由来已久，而且往往qa是企业内的众矢之的，为什么？因为目的不同，一个是要质量，一个是要产量，而产量的利益往往是看得见摸的着的，质量的效益却是长远的，模糊的，因此在质量与产量两者之间往往会选择...
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