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2023年度浅谈对gmp的认识谈谈你对GMP的认识4篇

时间:2024-01-18 11:08:01 公文范文 来源:网友投稿

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浅谈对gmp的认识谈谈你对GMP的认识4篇

浅谈对gmp的认识谈谈你对GMP的认识篇1

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

2011年02月12日 发布

中华人民共和国卫生部

第 79 号

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

陈竺

二○一一年一月十七日

第一章 总 则

第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任...

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